Đăng ký kinh doanh y tế 2020

Đăng ký kinh doanh ngành nghề có điều kiện cần những gì ? Kinh doanh y tế cần lưu ý những gì ? ACC Group xin chia sẻ thêm kiến thức với các bạn về vấn đề pháp lý sau đây qua bài viết

1. Doanh mục các ngành, nghề kinh doanh có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế.

–         Kinh doanh dịch vụ khám chữa bệnh đây là dịch vụ cần nhiều điều kiện kinh doanh nhất bởi tính phức tạp của nó.

+ Giấy phép hoạt động đối với Phòng chẩn trị Y học cổ truyền

+Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với bệnh viện

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với phòng khám đa khoa

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với nhà hộ sinh

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với phòng khám chuyên khoa

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với phòng xét nghiệm

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở dịch vụ làm răng giả 

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà.

–         Kinh doanh dịch vụ xét nghiệm HIV cần những điều kiện sau đây :

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở dịch vụ kính thuốc

+Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh

+Công bố đủ điều kiện khám sức khỏe

–         Kinh doanh dịch vụ ngân hàng mô cần yêu cầu sau : Quyết định công nhận cơ sở y tế đủ điều kiện tiến hành lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người

–         Kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản, lưu giữ tinh trùng: Quyết định công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, cơ sở lưu giữ trinh trùng, lưu giữ phôi

–         Kinh doanh thuốc cũng là loại hình kinh doanh phổ biến hiện nay, tuy nhiên tính quan trọng của nó khá cao nên cần nhiều điều kiện hơn so với các loại hình kinh doanh khác, cụ thể :

+Chứng chỉ hành nghề dược đối với cơ sở sản xuất thuốc

+Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở sản xuât thuốc

+Chứng chỉ hành nghề dược đối với cơ sở bán buôn thuốc

+Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc

+Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc

+Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc

+Chứng chỉ hành nghề dược đối với doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc

+Chứng chỉ hành nghề dược đối với cơ sở bán lẻ thuốc

+Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc

+Giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc

+Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm

+Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc

+Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc

+Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc

+Chứng chỉ hành nghề dược đối với doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc

–         Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc :

+ Chứng chỉ hành nghề dược đối với doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

+Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

+Giấy chứng nhận thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc

–         Sản xuất mỹ phẩm

–         Kinh doanh dịch vụ xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm :

+Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I

+Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp II

+Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III

+ Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp IV

–         Kinh doanh dịch vụ tiêm chủng : Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng.

–         Kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng y tế :

 Giấy phép nhập khẩu đối với hóa chất, chế phẩm chưa có số đăng ký lưu hành nhập khẩu

 Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

–         Kinh doanh dịch vụ điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế : Giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế

–         Kinh doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế :

+Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm

+Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy

+ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

–         Kinh doanh dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ

–         Kinh doanh dịch vụ thực hiện kỹ thuật mang thai hộ

–         Kinh doanh dịch vụ đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học (BA/BE) của thuốc.

–         Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng.

–         Kinh doanh trang thiết bị y tế

–         Hoạt động của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

–         Kinh doanh dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế.

2. Quy trình xin giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế.

– Trước khi thực hiện kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, người đứng đầu cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ xin giấy phép kinh doanh trang thiết bị  y  tế theo quy định  Điều này đến Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh đặt trụ sở;

– Khi tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện kinh doanh theo Mẫu;

– Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện kinh doanh, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: tên, địa chỉ của cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế; hồ sơ công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế.

– Cơ sở chỉ được kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D sau khi đã thực hiện thủ tục xin giấy phép kinh doanh trang thiết bị  y tế.

3. Thời hạn của giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế.

Giấy phép kinh doanh trang thiết bị  y tế có giá trị không xác định theo thời hạn.Trừ khi bị Cơ quan nhà nước yêu cầu thu hồi và hủy giấy phép dang có do cơ sở hoạt động có vi phạm trong quá trình nộp hồ sơ hoặc vi phạm trong quá trình hoạt động.

Lời kết : ACC Group là công ty chuyên cung cấp Đăng ký giấy phép kinh doanh y tế . Trình tự ACC thực hiện như sau :

  •       Thu thập thông tin từ khách hàng để tiến hành tư vấn một cách chi tiết và cụ thể.
  •       Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị các hồ sơ, thông tin cơ bản để ACC có thể chuẩn bị các thủ tục;
  •       ACC tiến hành các thủ tục khi đã nhận đủ hồ sơ khách hàng cung cấp;
  •       Tư vấn cho khách hàng những điều cần lưu ý khi thực hiện thủ tục;
  •       Bàn giao kết quả;

ACC Group rất hân hạnh được phục vụ các bạn.

Viết một bình luận